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    24 Nov.2018

    AG尊龙凯时參股公司幹細胞第二款新藥獲藥監局正式受理

    來源:AG尊龙凯时

    2018年11月21日,公司參股的北京漢氏聯合生物技術股份有限公司(以下簡稱「漢氏聯合」)收到國家藥品監督管理局於2018年11月19日核准簽發的《人胎盤間充質幹細胞凝膠新藥申請受理通知書》(受理號:CXSL1800117國)。

    幹細胞再生醫學是繼藥物治療和手術治療之後的第三次醫學革命,對很多難治性疾病發揮了良好的治療作用,如糖尿病(足)、冠心病、癌症、中風、自身免疫性疾病、難癒合創面等。目前,全世界各國批准上市的幹細胞產品有14種,但國內尚無幹細胞產品上市。2017年10月26日,國家食品藥品監督管理總局組織對《藥品註冊管理辦法》進行了修訂,規定細胞治療類產品作為新藥受理申報。

    新規出台後,2018年國內相繼有3款幹細胞1類新藥被國家藥監局正式受理,此次「人胎盤間充質幹細胞凝膠」正式被國家藥品監督管理局受理。這是繼今年9月份「充質幹細胞注射液(臍帶)」獲得國家藥品監督管理局正式受理後第2款獲得受理的幹細胞1類新藥。短時間內兩款1類新藥的正式受理,彰顯了漢氏聯合多年積累的紮實的幹細胞研發技術實力,預示着漢氏聯合正在步入幹細胞藥物研發的快軌道。

    人胎盤間充質幹細胞凝膠首次將來源於胎盤的間充質幹細胞與皮膚外用聯繫起來,不僅對發展人胎盤間充質幹細胞應用於皮膚創傷治療起到關鍵性推動作用,也將極大地推動了人胎盤間充質幹細胞在細胞治療領域與再生醫學領域的實際應用。

    作為漢氏聯合的第二大股東,AG尊龙凯时以大健康醫療服務和現代醫學技術應用轉化為主業,長期堅持科技創新,深耕醫療服務產業。近年來加快醫療產業佈局,全力打造全生命周期大健康產業平台,並積極與國際國內知名醫療機構展開深度合作,實施科技創新、技術興企戰略。未來,其雄厚的醫療資源和健全的醫療產業平台將有效推動幹細胞產品的推廣與應用。